谁在“夺命式”定价救命药?

探客财经

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· 9月13日

抗癌药产品对于药企来说,是种怎样的存在?

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谁在“夺命式”定价救命药?

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图片来源@视觉中国

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文丨探客财经

“这世上只有一种病——穷病”,电影《我不是药神》中这句台词刺痛许多人的心。

身患绝症的人对救命药的渴求普通人难以想象,最近,又有一种救命药进入人们视野。

01

国家药监局最新公示,创新药企业药明康德药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞吉奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达®)已正式获批,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)。

这款抗癌药的问世引发广泛关注,CAR-T疗法产品使用免疫疗法对癌症患者进行治疗,比化疗等传统疗法更有效,能够帮助患者构筑“免疫武器”。

简单解释,就是这款药物是一种针对癌细胞免疫后的载体,输入患者体内能够对癌细胞起到清除效果。

截至目前,全世界共有6款CAR-T疗法产品问世。

终于有一款药能杀死癌细胞了?人类仿佛看到了救命的希望,但很快,关于这款药的定价引发轩然大波。

据了解,这款药销售单价定为120万/袋(约68ml),加上其他配套的治疗,总花费接近200万。

临床效果显示,只需注射一次,50%的用药患者寿命可以延长3.5年。

直白一点说,花120万买一个绝症患者3.5年的寿命,这个价格,值还是不值?

大部分人对于这款抗癌药120万元的定价表示无法接受,认为这是天价救命药,普通人根本承受不起。

也有人表示理解,认为120万的定价确实高昂,但研发成本非常高。虽说是“顶级奢侈品”,但是能够用金钱“买来”生命,120万还是划算的。

120万的价格在同类药物中到底属于什么水平?

公开信息显示,除倍诺达®外,其他5款CAR-T疗法产品的定价分别为:

Kymriah:47.5万美元,主要用于青少年、儿童患者,对于复发性、难治型以及青少年B细胞急性淋巴性白血病等。

Yescarta:37.3万美元,对于复发性、难治型的特定类型成人大B细胞淋巴瘤。

Tecartus:37.3万美元,主要用于复发、难治性套细胞淋巴瘤患者。

Breyanzi:41.03万美元,用于治疗至少2种其他全身疗法后无应答或是治疗后复发的部分大B细胞淋巴瘤成人患者。

Abecma:41.95万美元,用于治疗经过4种或更多种先进疗法的复发、难治型多发性骨髓瘤患者。

综合换算,这些与倍诺达®同类的癌症治疗药物,定价范围多在240万到370万人民币左右。由此看来,其120万的定价并不算贵。

对此,复星医药董事长郭广昌回应:这款药定价符合市场规则,且企业研发成本极高,仅去年的花费就超过40亿人民币。

另据郭广昌透露,复星并不具备CAR-T治疗技术,为了研发药物,每年需要向药企Kite Pharma支付技术使用费。

对比同类药物以及综合企业研发和技术使用方面的支出,也就不难理解这款救命药被定“天价”。

倍诺达®的上市令药企圈一片沸腾,事实上,各国都在抗癌药研发方面进行着不懈努力,倍诺达®代表了我国在CAR-T疗法产品上的巨大进步。

02

探客财经通过天眼查查询发现,我国目前经营范围包含抗癌相关业务的企业有497家。

在A股上市公司中,抗癌概念股企业有数十家,包括抗癌龙头药企恒瑞制药、智飞生物、君实生物、景峰医药等。

那么,抗癌药产品对于药企来说,到底是一种怎样的存在呢?

8月19日,恒瑞医药发布半年报,2021年上半年,公司营收132.98亿元,同比增长17.58%;归母净利润26.68亿元,同比增长0.21%。净利润增速创2003年以来18年最低纪录。

受业绩不及预期的影响,恒瑞医药股价暴跌,截至9月10日收盘,恒瑞医药报47.45元,距离今年年初的97.23元的历史高点已腰斩,市值蒸发3000亿元。

做仿制药起家的恒瑞医药,在上世纪90年代开始进入抗癌药市场,通过对抗癌化疗药多西他赛、奥沙利铂、伊立替进行仿制,将这3款肿瘤药做到了国内最大的市场份额。

之后,领头人孙飘扬带领恒瑞医药加大对创新药的研发投入。

数据显示,2018-2020年三年间,恒瑞医药累计投入的研发费用超110亿元。

在抗癌药方面,恒瑞知名产品PD-1卡瑞利珠单抗已经进入医保目录,执行医保谈判价格后,卡瑞利珠单抗从谈判前的一针1.98万降价85%到2928元/支。

对于恒瑞医疗来说,降价带来的直接影响是销售收入的负增长,抗癌药市场竞争压力大,一方面药不断投入真金白银搞创新,同时还要承担来自竞争对手的压力,龙头药企虽然靠仿制药赚钱,但创新药特别是抗癌药市场的争夺仍不可小觑。

烧钱,是药企特别是抗癌药研制方面最显著的特点。

恒瑞医药尚有微薄利润可图,但部分企业却面临着不断烧钱仍很难见成绩的情况。

在抗癌药研发领域,百济神州是一家以烧钱著称的企业。

公开数据显示,2020年,百济神州的研发费用总计高达12.9亿美元(约合人民币83亿元)。

而财报数据显示,百济神州2020年全年产品销售收入仅为3.09亿美元,利润亏损额高达16亿美元。

时间往前推,百济神州的发展可谓一部妥妥的烧钱史。

2017-2019年,百济神州投入研发的费用分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元。

另有统计数据显示,从2016年至2020年,百济神州累计亏损额约达34.38亿美元(约合人民币222亿元)。

虽然已经成立超过十年,但是百济神州年年亏损,大手笔烧钱用于新药研发,受到创新药研发投入高,周期长,风险大的特点,百济神州成立多年来一直未有盈利。

尽管如此,百济神州实现了在美股和港股同时上市,目前其港股总市值超2500亿港元。

一心致力于创新药研究的百济神州,终于在近两年有了突破。

目前,百济神州有两款抗癌药上市,泽布替尼胶囊(商品名:百悦泽)和替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安)。

据红星资本局报道,2019年12月,“百泽安”在国内上市以来,销售收入已接近1亿美元。

进入2021年,百济神州的烧钱研发终于迎来回报期,公司方面回应:“到2021年底,预计将有至多12款抗肿瘤商业化产品”。

此外,百济神州的资本扩张步伐也有了新进展。

今年1月,已经成功在美股港股上市的百济神州,申请A股科创板IPO获得上交所受理。

当然,百济神州在资本市场的驰骋并非一帆风顺,由于疯狂烧钱,此前就有做空机构盯上百济神州,质疑其“要么存在极度浪费的行为,要么就是虚报开支”。

对此,百济神州均予以否认。

百济神州高级副总裁汪来曾对媒体表示:以前一个新药平均研发成本大约10亿美元,现在差不多要14亿美元。

相比其他产品,抗肿瘤药物的研发是一项巨大的工程,120万一针的倍诺达对比10年烧光200亿的百济神州,简直是九牛一毛。

由于创新药的研发投入大,不少药企为了参与市场竞争,而采取合作的策略。

康方生物与中国生物制药共同开发创新抗PD-1单克隆抗体药物安尼可®(通用化学名:派安普利单抗注射液);再鼎医药与Schrödinger公司合作,针对肿瘤DNA损伤响应机制开展研发工作。

为了让更多普通老百姓用得起药,我们国家也在努力将更多抗肿瘤药物纳入医保,类似恒瑞医药旗下卡瑞利珠单抗之类的药物,医保谈判也在不断推进。

抗肿瘤药物研发过程中,资金、技术、人才缺一不可,所谓救命药被“夺命式”定价的说法不完全准确,这背后甚至需要几代人付出巨额的资金和时间成本。

抗癌救命道阻且长,无论烧钱还是倾尽心力研发,相信在国家和药企的努力下,我们行而不辍,必将未来可期。

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